片劑的賦形劑——濕潤劑與粘合劑

    片劑的賦形（xíng）劑（jì）［濕潤劑與（yǔ）粘合劑］使用這兩類賦形劑（jì）的目的，是為了將藥物細粉潤濕、粘合製成顆粒以便於壓片。若藥物本身具有粘性，如中藥浸膏粉及含（hán）有粘性（xìng）成分的藥材細粉等，隻要加（jiā）入（rù）不同濃度的乙醇或（huò）水，即能潤（rùn）濕，並（bìng）誘發（fā）其本身的粘（zhān）性，使聚（jù）結（jié）成（chéng）軟材，以利製粒、壓片，此乙醇或水稱為潤片劑的賦形劑［濕潤劑與（yǔ）粘合劑］

　　使用這兩類賦形劑的目的，是為了將藥物細（xì）粉潤濕、粘合製成顆粒以便於壓片。若藥物本身具有粘性，如中藥浸膏粉及含有粘性成分的藥材細粉等，隻要加入不同濃度的乙（yǐ）醇（chún）或水，即能潤濕（shī），並誘發其本身的粘（zhān）性，使聚結（jié）成軟（ruǎn）材，以利（lì）製粒（lì）、壓片（piàn），此乙醇或水稱為潤濕（shī）劑。當藥（yào）物本身沒有粘性（xìng）或粘性不足（zú），需另加粘合劑製粒，壓片。粘合劑可以是液（yè）體或是固體細粉，一般地說，液體的粘合作用較大（dà），容易混勻，而固體粘合劑往往（wǎng）也兼有稀釋劑（jì）和崩（bēng）解劑的作用。應根據（jù）主藥性質、用途（tú）和（hé）製片方法選用粘合劑。粘合劑的用量要恰當，如果（guǒ）其粘性不足，用量太少，則壓成的片劑疏鬆易碎；如（rú）果粘性過強或用量太多，則片劑過於堅硬，不易崩解，因此，必須通過實踐摸索調整。常用（yòng）的潤濕劑和（hé）粘合劑（jì）有以下幾種。

　　　　　　　　┌水、乙醇
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　　　　　　　　│糖漿、飴糖、煉蜜、液狀葡萄糖
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　　　　　　　　│阿拉（lā）伯膠漿與明膠漿
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　　　　　　　　│澱（diàn）粉漿
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　　　　　　　　│纖維素衍生物（wù）
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　　　　　　　　└其他 
一（yī）、水（shuǐ）、乙醇（chún）

　　1.水
　　水為潤濕劑。凡藥物（wù）本身具有一定粘性，如中藥半浸膏粉或其他粘性物質，用水潤濕即能粘結製粒。在轉動製粒法中，常以水噴霧（wù）潤濕製粒，經（jīng）濟實用，但應注意使水分散均勻（yún），以免產生結塊現象。

　　2.乙醇
　　乙（yǐ）醇為潤濕劑。凡具有較強粘性（xìng）的藥物，如（rú）某些中（zhōng）藥浸膏粉等遇水或（huò）澱粉漿後，易結成塊，不（bú）易製成顆粒；或在加熱幹燥時易引起變質的藥（yào）物；或藥物在水中溶解（jiě）度大，使製粒操作困難；或顆粒幹燥後太硬，壓片產生花斑，崩解超時限等，均（jun1）應采用乙（yǐ）醇為潤濕劑，以克服製粒時困難，並（bìng）縮短（duǎn）受熱幹燥時間。此外，用大量（liàng）澱粉（fěn）、糊（hú）精和糖（táng）粉作賦形劑亦常用乙醇作潤濕劑（jì）。乙醇濃（nóng）度視藥物和賦形劑的性狀、氣溫高低而定，一般（bān）濃度為3O%～70%，藥物水溶性大、粘性大、氣溫高時，乙醇（chún）濃度應高些，反（fǎn）之，則濃度可（kě）稍低（dī）。乙醇濃度愈高，粉料被潤濕後粘性愈小。用乙醇作潤濕劑時（shí）應迅速攪拌，並立即製粒（lì），迅速（sù）幹燥，以免乙醇揮（huī）發而使軟材結團或（huò）使已製得的顆粒變形結團。用乙醇作潤濕劑時應注意（yì）防火。

二、糖漿、飴糖、煉蜜、液狀葡萄糖

　　這四種液（yè）體粘性都很強，適合中藥纖維性強的，或（huò）質地疏鬆的，或彈（dàn）性較大的動物組織類藥物（wù），因為這（zhè）些藥物（wù）本身粘性極差，且各具有特殊性質，必（bì）須（xū）用粘性較強的粘合劑，才（cái）能粘合成（chéng）顆粒，壓片。
　　糖漿 一般濃度為50%～70%（g/g)，本品不（bú）宜用於酸性或堿性較強的藥物，以免產生轉化糖，增加（jiā）顆粒引濕性，不利於壓片。
　　飴糖 俗稱麥芽糖，市售者（zhě）常為42波美（měi）～45波美（Be)，常用濃度25%或75%，本品呈淺棕色稠厚液體，不宜用於白色片劑，製成的顆粒不易幹燥，壓成的片子易吸潮。
　　煉蜜 見第十一章蜜丸。醫學 全在.線提（tí）供
　　液狀葡萄糖 係澱（diàn）粉不完全水解產物，含糊精、麥芽糖等。常用濃度有25%與50%兩種，本品對（duì）容易氧化的藥物和亞鐵鹽有穩定作用。有引濕性，製（zhì）成的顆粒不易幹燥，壓成（chéng）的片子亦易吸潮。

三、阿拉伯膠漿與明膠漿

　　兩者的（de）粘合（hé）力均大，壓成的（de）片劑硬度大，適用於易鬆散藥物或要求硬度大（dà）的片劑，如口含片（piàn）。常用濃度為10%～20%。使用時必（bì）須注意（yì）濃度與用量，若濃度太大，用量過多，會影響（xiǎng）片劑的崩解（jiě）度。


四、澱粉漿

　　俗稱澱（diàn）粉糊，為最常用的粘合劑。係由澱粉加水在70℃左右（yòu）糊（hú）化而成的（de）稠厚膠（jiāo）體液，放冷後呈膠凍樣（yàng）。澱粉（fěn）漿的優點是：能均勻地潤濕（shī）片劑粉料，因為膠凍中包含有大量水分，遇粉料後水逐漸擴散到粉料中，分布均勻（yún）潤濕一致；澱粉漿本身有（yǒu）一定的粘合作用；製出的片劑崩解性能好；對藥物（wù）溶出的不良影響小。本品適用於對濕熱（rè）較穩定的藥物，而藥（yào）物本身又不太鬆散的品種。一般濃度為8%～15%，以10%最常（cháng）用，亦有低（dī）於5%或高（gāo）於20%者，可根（gēn）據主輔藥後粘性（xìng）、水中可溶性及顆粒（lì）鬆（sōng）緊要求等適當選用。澱粉漿的製法：①煮漿法，將澱粉混（hún）懸於冷水中，置夾層容器內加熱糊化，這種漿所有澱粉粒幾乎都糊化，故粘性較強；②衝漿法，澱（diàn）粉用少量冷水混懸後，再加沸水或衝（chōng）蒸氣使糊化製成，這種漿有一部分澱粉未能完全糊化（huà），因此，粘性不如煮漿強，但製粒時較易操作。

五、纖維素衍生物

　　甲基纖維素、羧甲基纖維素（sù）鈉、低取代羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素（sù）等均可用為粘合劑。可用其溶液，也可用其幹燥粉末，加水潤濕後製粒。纖維素衍生（shēng）物溶液（yè）常用濃度為5%左右（yòu），配方中加入量一（yī）般為1%～4%。纖維素衍生物的（de）聚合度和取代度（dù）不同（tóng）。其粘度等性質亦不同。
　　乙基纖維素（sù）溶（róng）於乙醇而不溶於水，可用作對水敏感的藥（yào）物粘合劑。但對片劑的（de）崩解和藥物的釋（shì）放有（yǒu）阻礙作（zuò）用，有時用作緩釋製劑的輔料。
 
六、其他

　　聚乙烯吡咯烷酮（PVP)溶（róng）於醇或水，可用其10%左右水溶液（yè）作為某些片劑的粘合劑。或用3%～15%的醇溶液，作為對水敏（mǐn）感藥物的粘合劑。海藻酸鈉、聚乙（yǐ）二醇及矽酸鋁鎂等也可用為粘合劑。
　　中藥稠膏：既是藥物原料起治療作用，又有粘性起粘合劑作用。